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《人民論壇網(wǎng)》:兩會國是廳丨全國政協(xié)委員丁列明:進一步穩(wěn)預(yù)期強信心 推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新
日期: 2024-03-06

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作者:全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長 丁列明


生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),對于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力意義重大。黨的十八大以來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,新藥研發(fā)質(zhì)量達到國際先進水平,但同時面臨嚴峻復(fù)雜的宏觀形勢,仍存在不少困難與挑戰(zhàn),亟待穩(wěn)預(yù)期、強信心,推動自主創(chuàng)新,把發(fā)展命脈牢牢掌握在我們自己手中。為此,全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明建議:


一是大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬。投資大幅下降是當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題,很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本寒冬,普遍信心不足,如果持續(xù)下去,不少企業(yè)會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。建議進一步增強宏觀政策取向一致性,強化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo),讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。對港股上市的生物科技公司,放寬港股通納入標(biāo)準(zhǔn),不再以入選恒生綜合小型股指數(shù)為前提,并將市值標(biāo)準(zhǔn)降至10億港元。支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購,使其利用二級市場真正解決資金需求。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購,適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場集中度,增強企業(yè)營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力。鼓勵地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金,與風(fēng)險投資基金合作,共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。


二是多措并舉持續(xù)鼓勵藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價上,建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機制,真正發(fā)揮市場決定性作用,不對創(chuàng)新藥價格進行干預(yù)限制,允許企業(yè)自主定價,保障合理價格與創(chuàng)新回報,促進可持續(xù)發(fā)展,更好地提振信心和預(yù)期,切實激勵高質(zhì)量創(chuàng)新;政府對創(chuàng)新藥宣傳的重點,從宣傳降價轉(zhuǎn)向大力宣傳科研和臨床價值。在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上,改談價格為談支付標(biāo)準(zhǔn),改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判,引導(dǎo)企業(yè)合理定價,也有利于企業(yè)開辟海外市場;已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥,簡化期滿續(xù)約和新增適應(yīng)癥續(xù)約規(guī)則,藥品價格已趨合理的不再作降價要求。在創(chuàng)新藥進院使用上,切實發(fā)揮政府行政指令作用,要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時采購應(yīng)用,真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制,促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。在創(chuàng)新藥審評審批上,將臨床試驗申請到期默認許可時間,從60個工作日縮短為30個自然日;簡化已獲準(zhǔn)開展臨床試驗但未上市藥物聯(lián)合用藥IND申報要求,不再同時各自提出IND,改為提交一個IND即可,減輕審評人員工作量,降低企業(yè)審評費用支出;盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數(shù)據(jù)保護,不同類型設(shè)定不同保護期,激發(fā)創(chuàng)新積極性。


三是進一步優(yōu)化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要縮小差距、迎頭趕上,必須持續(xù)優(yōu)化相關(guān)政策,吸引外籍人才尤其是外籍高層次人才來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),發(fā)揮關(guān)鍵核心作用。建議對持有老版“中國綠卡”的外籍高層次人才,直接予以換發(fā)新版“五星卡”,并進一步加大協(xié)調(diào)推進力度,加快實現(xiàn)“五星卡”在政務(wù)服務(wù)、公共服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)等領(lǐng)域的全面應(yīng)用。支持外籍高層次人才通過銀行按揭貸款方式購買商品房,為促進住房消費和房地產(chǎn)市場可持續(xù)發(fā)展助力。加強政府部門間信息溝通,將外籍高層次人才的護照、綠卡、手機號等信息自動關(guān)聯(lián),保障他們便捷享受體檢、就醫(yī)、旅游等人才待遇。對外籍高層次人才加快從管理到服務(wù)轉(zhuǎn)變,提高信任度,倡導(dǎo)“有溫度”的審查審批及外事服務(wù)。優(yōu)化外籍人士在華銀行開戶政策,允許短居90天以下外籍人士開設(shè)國內(nèi)銀行賬戶,以便綁定APP開通支付功能,便捷享受線上購物、打網(wǎng)約車、乘坐公交等服務(wù),提升生活便利度和獲得感。


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