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十一五“重大新藥創制”重大專項申報生產品種專題審評咨詢會在京召開
日期: 2010-12-02
來源于：國家藥品食品監督管理局藥品評審中心-新聞中心 2010年12月1日
2010年11月29至30日，我中心在北京鐵道大廈召開了十一五“重大新藥創制”重大專項申報生產品種專題審評咨詢會。本次會議除邀請審評專家外，還邀請了專家參會。科技、衛生、藥品監管等相關職能管理部門的領導蒞臨了會議。
會議首先由藥審中心報告了品種的臨床審評情況，提出需要專家討論的問題。申請人報告研究情況后，審評專家、申請人方面的專家及中心人員，就關鍵技術問題進行了深入討論。同時，就該治療靶點的創新性藥物臨床研究與國際接軌的關鍵技術問題進行了研討。技術問題討論后，會議以專家投票的方式進行了表決。按照國際慣例與會專家均通過了利益沖突審核。
本次是中心首次以專題會的方式進行創新性藥品的審評，為今后做好創新藥品的審評探索了經驗。
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