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6月19日，貝達藥業(yè)第四個上市藥物甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納?）在全國多地開出首批處方，為腫瘤患者帶去福音，同時正式向全國各大醫(yī)院和藥房供藥。

△貝福替尼在全國多地開出首批處方

甲磺酸貝福替尼膠囊是針對T790M突變的第三代EGFR-TKI，適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療出現(xiàn)疾病進展，并且伴隨 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。

甲磺酸貝福替尼膠囊NSCLC二線適應癥臨床研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭。研究結果顯示，貝福替尼客觀緩解率（ORR）為67.6%，疾病控制率（DCR）為94.8%，中位PFS為16.6個月，中位DOR為18.0個月。研究證明，在關鍵療效指標ORR及顱內(nèi)療效方面，甲磺酸貝福替尼膠囊與同類藥基本一致?！读~刀?呼吸醫(yī)學》在編者按中評價：貝福替尼作為EGFR突變的晚期非小細胞肺癌的新候選藥物，可作為中國患者新的用藥選擇。

2023年5月31日，甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市，6月15日完成首單出庫，數(shù)千盒藥品運往全國各地，運往翹首以盼的患者。

上海市胸科醫(yī)院陸舜教授表示，在既往一代/二代 EGFR-TKI 耐藥后產(chǎn)生T790M 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者中，貝福替尼創(chuàng)相同治療情境下三代EGFR-TKI二線治療最長PFS，在臨床研究中表現(xiàn)出顯著的PFS獲益。無論整體療效、顱內(nèi)療效，還是安全性，貝福替尼都表現(xiàn)出色，期待貝福替尼有更多更優(yōu)的數(shù)據(jù)指導臨床應用，打開EGFR領域新局面。

貝達藥業(yè)董事長丁列明博士表示，非常高興看到貝福替尼進入臨床應用惠及廣大患者，也很感謝陸舜教授領銜的臨床研究團隊在貝福替尼臨床研究過程中作出的貢獻。貝達將積極攜手各方，讓貝福替尼的抗腫瘤療效切實幫助廣大患者控制疾病進展。當前，貝福替尼一線治療上市申請已經(jīng)獲國家藥監(jiān)局受理，相信在未來會讓更多腫瘤患者受益。