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貝達藥業BPI-520105片藥品臨床試驗申請獲受理
日期: 2024-01-08
1月5日，貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》（受理號：CXHL2400010國；CXHL2400011國；CXHL2400012國），公司申報的BPI-520105片藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
BPI-520105是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的針對多種EGFR突變的Pan-EGFR抑制劑，擬用于治療攜帶EGFR突變的實體瘤患者。
△BPI-520105作用機理圖
臨床前研究顯示，BPI-520105能夠高效抑制多種EGFR突變，包括EGFR常見及罕見的單突變、攜帶T790M和/或C797S的雙突變和三突變等。BPI-520105通過抑制EGFR磷酸化及下游信號通路發揮抗腫瘤作用。BPI-520105臨床前研究展現出良好的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。
貝達藥業資深副總裁兼首席科學家王家炳博士表示，BPI-520105作為一個Pan-EGFR抑制劑，可實現對EGFR突變的全覆蓋，在治療EGFR突變的癌癥上可望有廣泛的應用前景。
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